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【大成報記者羅蔚舟／竹科報導】


國研院動物中心臨床前手術及照護設施同時針對設施管理、操作技術、量測儀器、實驗動物及各項試驗紀錄，逐步優化，於 2016 年取得 「AAALAC 國際認證」。之後更積極建立系統性的品質制度，並成立「生物相容性測試實驗室」，導入 OECD 醫療器材植入試驗的 GLP 準則，建立十大項品質規範，包括組織與人員、品質保證計畫、環境設施、儀器設備材料與試劑、試驗體系、試驗物質與對照物質、標準操作程序、研究執行、研究結果報告、紀錄與材料之保存等，提高檢測數據之品質及有效性。

經過財團法人全國認證基金會一年的輔導與查核，國研院動物中心生物相容性測試實驗室順利於 2019 年 3 月取得「OECD GLP 符合性登錄資格」。現在國內醫材廠商開發的皮下植入、肌肉植入、骨植入以及顱內植入醫材，只要能獲得國研院動物中心出具的安全性驗證檢測報告，就可被OECD 全部會員國接受，動物中心希望能藉此有效幫助國內產學界加速醫療器材的商品化及國際化。